Непризнание российской вакцины «Спутник V» со стороны Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) может быть связано с разными законодательствами. Об этом заявил директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
— Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки, — сказал он в интервью «Вечерней Москве».
Гинцбург уверен, что процесс пошел бы быстрее, если бы признание вакцины «Спутник V» основывался на результатах её практического использования. По словам учёного, прививочная кампания показала, что отечественный препарат справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса, однако чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого замечать.
— Ещё надо учесть, что практически ни один российский препарат не был признан европейским сообществом. Если на их рынок и выходят какие-то отечественные препараты, то они выпускаются под брендами европейских фармацевтических гигантов. С нашей вакциной мы так поступить не можем по очевидным причинам. Вот из-за такого множества шероховатостей создается ситуация, в которой при желании можно найти поводы придраться, — сказал учёный.
Фото: архив A42.RU