Специалисты кемеровского НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний завершили доклинические испытания биопротеза клапана сердца. В настоящее время решается вопрос о регистрации нового медицинского изделия, чтобы приступить к клиническим испытаниям.
Кемеровские учёные разработали принципиально новый вариант биопротеза — бесшовную конструкцию, которая будет имплантироваться за счёт стентового каркаса без удаления ранее имплантированного протеза. Это, кроме всего прочего, позволит сократить пребывание пациента на искусственном кровообращении.
— Он позволит сократить время операции, уменьшить вероятность послеоперационных осложнений и к тому же будет существенно дешевле ныне существующих транскатетерных биопротезов. Разработка уже прошла доклинические исследования на овцах и в 2021 году должна перейти к клиническим испытаниям, — цитирует «Интерфакс» издание СО РАН «Наука в Сибири».
Ожидается, что клиническими испытаниями нового биопротеза займётся ЗАО «НеоКор» — один из крупнейших производителей биопротезов и клапанов сердца в России. Сейчас готовятся документы в Росздрав надзор на регистрацию медицинского изделия.
Фото: архив A42.RU
